تنظيم البحث والامتثال

يُعد تنظيم البحث والامتثال جهة خدمية مركزية توفّر الإشراف التنظيمي، والحوكمة، والدعم التشغيلي عبر كامل دورة حياة البحث. ومن خلال الجمع بين أطر تنظيمية قوية وسير عمل مبتكر مدعوم بتقنيات المعلومات، يساهم القسم في تعزيز القدرة المؤسسية على تنفيذ أبحاث عالية الجودة، أخلاقية، وذات أثر، بما يتماشى مع المتطلبات الوطنية والدولية. كما يتولى القسم تطوير السياسات المؤسسية، والإرشادات، وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) بما يتوافق مع المعايير الوطنية والدولية المنظمة لإجراء البحوث.

يتعاون القسم مع الباحثين، والأقسام، واللجان المختلفة للحد من المخاطر التنظيمية، وتحسين كفاءة المراجعة، وتعزيز الممارسات البحثية المسؤولة.

ويضمن القسم التزام الأنشطة البحثية في المؤسسة بأنظمة وقوانين المملكة العربية السعودية، والمبادئ الأخلاقية، والسياسات المؤسسية، إضافةً إلى الامتثال للجهات التنظيمية الدولية والإرشادات ذات الصلة بإجراء البحوث وحماية المشاركين، ومنها على سبيل المثال:

اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية (NCBE).

الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

المعهد الوطني السعودي للصحة (Saudi NIH).

المجلس الدولي للتنسيق والممارسات السريرية الجيدة (ICH-GCP).

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

مكتب حماية الأبحاث البشرية (OHRP).

يضمن القسم توافق الأنشطة البحثية مع نظام حماية البيانات الشخصية السعودي (PDPL).